隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)向農(nóng)業(yè)、食品和醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷滲透和迅速發(fā)展，轉(zhuǎn)基因食品安全性現(xiàn)成為全球關(guān)注的熱點問題之一。在我國已正式成為WTO成員之后，面對進口轉(zhuǎn)基因食品的大量涌現(xiàn)，如何合理地利用WTO規(guī)則，保護我國人民健康，發(fā)展我國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)，在國際商貿(mào)中爭得主動，是擺在我國科技界和政府有關(guān)主管部門面前的一項十分重要而又緊迫的任務(wù)。

　　加強對轉(zhuǎn)基因食品安全管理的核心和基礎(chǔ)是安全性評價。目前國際上對轉(zhuǎn)基因食品安全評價遵循以科學為基礎(chǔ)、個案分析、實質(zhì)等同性和逐步完善的原則。安全評價的主要內(nèi)容包括毒性、過敏性、營養(yǎng)成分、抗營養(yǎng)因子、標記基因轉(zhuǎn)移和非期望效應(yīng)等。在“973”、“863”等科技計劃中，我國科學家將以水稻、魚等為對象，重點研究轉(zhuǎn)基因食品對人體健康影響的預測毒理學和建立食物過敏人群血清庫等關(guān)鍵科學問題。

　　食品安全是一個相對和動態(tài)的概念，沒有一種食品是百分之百安全的。隨著科學技術(shù)和社會進步，人們對食品安全很自然地提出了更高的要求。同時，食品不僅是營養(yǎng)和能量的來源，還是文化和傳統(tǒng)的標志，也是經(jīng)濟貿(mào)易的支柱。在轉(zhuǎn)基因食品展現(xiàn)光明前景的21世紀，根據(jù)國際發(fā)展趨勢，綜合科技、貿(mào)易等多方面因素，制定適合我國國情的轉(zhuǎn)基因食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全管理辦法，加強食品安全的科學技術(shù)研究，將有利于我國食品生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，在新世紀的國際競爭中占據(jù)主動。

　　通常人們認為傳統(tǒng)食品是安全的，但隨著新技術(shù)在食品生產(chǎn)中的不斷應(yīng)用，食品安全的風險也越來越大，相當多的食品安全風險的實質(zhì)是科學應(yīng)用的風險，這種風險只有通過科學的手段才能加以識別和控制。

　　安全性評價包括轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)對應(yīng)物的比較，集中于異同點的測定。對整個轉(zhuǎn)基因食品的安全評價，既要考慮期望效應(yīng)，又要考慮非期望效應(yīng)。若新的或改變的危害，營養(yǎng)或安全問題被確定，要分析確定對人類健康的關(guān)系。傳統(tǒng)上講，新種類的食用植物在上市前并未系統(tǒng)地對其進行廣泛的化學、毒理學和營養(yǎng)學方面的評估（除非這些食物可能作為膳食的基本組成應(yīng)用于特殊的人群，如嬰兒），對于諸如食品添加劑或可能在食物中殘留的農(nóng)藥要進行典型的嚴格的安全性評價。

　　實質(zhì)等同性概念

　　由于很難將傳統(tǒng)的毒理學實驗和危險性評價步驟應(yīng)用于整個食物，因此包括重組DNA植物在內(nèi)的食用植物的安全性評價需要一個更加有針對性的方案。目前已提出，運用實質(zhì)等同性概念來形成一個多學科的方法用于安全性評價，并考慮到可能產(chǎn)生的預期和非預期變化。

　　實質(zhì)等同性概念是安全性評價過程中的關(guān)鍵步驟。但實質(zhì)等同本身并不是安全性評價，而是構(gòu)建新食品相對于其傳統(tǒng)對應(yīng)物的安全性評價這一框架的起點。這一概念被用來鑒別新食品和其傳統(tǒng)認為是重組DNA植物食品安全性評價的最適當策略。通過這種方式進行安全性評價并不意味著新產(chǎn)品的絕對安全，它更注重針對于任何確定的差異方面的安全性進行評價，因此新食品相對于傳統(tǒng)對應(yīng)物的安全性就可得到考慮。

　　安全性評價的框架

　　重組DNA植物食品的安全性評價遵循一個逐步的過程，這一過程涉及到以下相關(guān)因子、新品種的描述、宿主植物及其被用于食品的描述、供體的描述、遺傳修飾的描述、遺傳修飾的特性。安全性評價包括：所表達的物質(zhì)（非核酸物質(zhì)）、重要組分的組成分析、代謝評價、食品加工、營養(yǎng)的改變和其他。