體系認證

　　為了區(qū)別于產(chǎn)品的認證，ISO/IEC將針對于體系的認證表述為“審核和注冊”。目前最為普遍的體系認證便是關(guān)于質(zhì)量體系的認證和關(guān)于環(huán)境管理體系的認證。

　　質(zhì)量體系認證是依據(jù)ISO 9000族標準所規(guī)定的質(zhì)量體系要求，經(jīng)過認證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系的審核，以頒發(fā)認證證書的形式證明企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求并予以注冊的全部活動；環(huán)境管理體系的認證則是依據(jù)關(guān)于環(huán)境管理和環(huán)境體系的ISO 14000系列標準來進行的。

　　標準

　　為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的重復(fù)使用的規(guī)則、導則或特性的文件，稱為標準。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認機構(gòu)的批準。標準應(yīng)以科學、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進最佳社會效益為目的。

　　標準化

　　為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動，稱為標準化。它包括制定、發(fā)布及實施標準的過程。標準化的重要意義是改進產(chǎn)品，過程和服務(wù)的適用性，防止貿(mào)易壁壘，促進技術(shù)合作。

　　標準分級

　　標準分為國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準等。

　　標準的制定者

　　國際標準由認可的國際組織制定（如ISO標準由ISO制定，IEC即“國際電工委員會”主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動，其它還有ITU“國際電信聯(lián)盟”和WHO“世界衛(wèi)生組織”等29個機構(gòu)都制定相關(guān)領(lǐng)域的國際標準），我國國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門制定；行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定；地方標準由省、自治區(qū)和直轄市標準化行政主管部門制定；企業(yè)標準由企業(yè)自己制定。

　　強制性標準

　　具有法律屬性，在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等手段強制執(zhí)行的標準是強制性標準。

　　在我國，根據(jù)《國家標準管理辦法》和》《行業(yè)標準管理辦法》，下列標準屬于強制性標準：

　　1.藥品、食品衛(wèi)生、獸藥、農(nóng)藥和勞動衛(wèi)生標準；

　　2.產(chǎn)品生產(chǎn)、貯運和使用中的安全及勞動安全標準；

　　3.工程建設(shè)的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生等標準；

　　4.境保護和環(huán)境質(zhì)量方面的標準；

　　5.有關(guān)國計民生方面的重要產(chǎn)品標準等。

　　推薦性標準

　　推薦性標準又稱為非強制性標準或自愿性標準。是指生產(chǎn)、交換、使用等方面，通過經(jīng)濟手段或市場調(diào)節(jié)而自愿采用的一類標準。這類標準不具有強制性，任何單位均有權(quán)決定是否采用，違犯這類標準，不構(gòu)成經(jīng)濟或法律方面的責任。應(yīng)當指出的是推薦性標準一經(jīng)接受并采用，或各方商定同意納入經(jīng)濟合同中，就成為各方必須共同遵守的技術(shù)依據(jù)，具有法律上的約束性。

　　質(zhì)量體系

　　指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機構(gòu)、職責、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機整體。

　　質(zhì)量管理體系

　　指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。

　　質(zhì)量保證體系

　　指企業(yè)為生產(chǎn)出符合合同要求的產(chǎn)品，滿足質(zhì)量監(jiān)督和認證工作的要求，企業(yè)對外建立的質(zhì)量體系。

　　質(zhì)量體系文件

　　質(zhì)量體系中的全部要素、要求規(guī)定、標準都納入文件，形成質(zhì)量管理文件體生活費，是企業(yè)全部文件的一部分。共3個層次，一是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊；二是涉及各個職能部門的活動，質(zhì)量程序；三是詳細工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報告、作業(yè)指導書等）。

　　質(zhì)量手冊

　　質(zhì)量手冊是闡述企業(yè)質(zhì)量方針目標、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動的綱領(lǐng)指導性文件，它是企業(yè)組織各項質(zhì)量管理活動的主要依據(jù)。質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括：1. 質(zhì)量方針；2.質(zhì)量目標計劃；3.質(zhì)量體系中的組織機構(gòu)和職能、要素和規(guī)定；4.質(zhì)量活動的實踐；5.質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和管理辦法。

　　質(zhì)量環(huán)

　　又稱質(zhì)量螺旋，指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中，將影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式，一般分為11個階段。

　　全面質(zhì)量管理

　　全面質(zhì)量管理的英文簡稱為 TQM，為了能夠在最經(jīng)濟的水平上，并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、設(shè)計、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量，維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有效的體系

　　質(zhì)量

　　質(zhì)量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是：a.產(chǎn)品的實際用途；b.產(chǎn)品的售價。它通常是間接地反映在產(chǎn)品是否達到該產(chǎn)品的標準指標上。