第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定

　　基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。

　　類型1　增加受體生物安全性的基因操作

　　包括：去除某個（些）已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達的基因操作。

　　類型2　不影響受體生物安全性的基因操作

　　包括：

　　1、改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作；

　　2、改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。

　　類型3　降低受體生物安全性的基因操作

　　包括：

　　1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類健康或生態(tài)環(huán)境產生不利影響的基因操作；

　　2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。

　　農業(yè)轉基因生物安全等級的確定

　　根據受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度，確定轉基因生物的安全等級。

　　（一）受體生物安全等級為Ⅰ的轉基因生物

　　1.安全等級為Ⅰ的受體生物，經類型1或類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅰ。

　　2. 安全等級為Ⅰ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當的安全控制措施完全避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴重降低，但是可以通過嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為Ⅳ。

　�。ǘ�）受體生物安全等級為Ⅱ的轉基因生物

　　1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產生不利影響的，則其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖有增加，但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。

　　2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。

　　3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　�。ㄈ�）受體生物安全等級為Ⅲ的轉基因生物

　　1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　　2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。

　　3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型3的基因操作得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　�。ㄋ模┦荏w生物安全等級為Ⅳ的轉基因生物

　　1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　　2.安全等級為Ⅳ的受體生物，經類型2或類型3的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅳ。