質量部的審核重點

　　1. 如果需要，是否有特定產品、專案或合同？如果有是否制定了質量計劃？

　　2. 是否制定了接受準則，計數值抽樣計劃的接受準則是“零”嗎？如果不是，是否經顧客批準？對影響產品實現的變更，對變更產品的結果是否進行了評價、驗證和確認？

　　3. 組織是否確認了需要實施的監(jiān)視和測量？是否提供了監(jiān)視和測量的裝置？這些裝置是否符合產品測量的要求？

　　4. 監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進行了校準或驗證，這些校準能否證明追溯至國家或國際標準？這些記錄是否被維持？

　　5. 當發(fā)現監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時，是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄？

　　6. 組織是否對控制計劃規(guī)定的測量設備進行測量系統(tǒng)分析？分析的結果如何？

　　7. 測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法？

　　8. 是否保存在校準的記錄？

　　9. 是否有內部實驗室？實驗室是否符合有關的技術要求，如實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等？

　　10. 對組織無法試驗的項目，可委托外部實驗室，外部實驗室是否符合ISO17025或得到國家認可？

　　11. 在產品實現過程的哪些階段對產品的特性實施監(jiān)控和測量？比如：來料、過程和最終產品？產品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持？

　　12. 產品是否在全部測量完成，且經過有關授權人員批準后才放行？

　　13. 是否按控制計劃規(guī)定頻次進行全尺寸的檢驗與功能測試？

　　14. 全尺寸檢查是否進行了設計記錄所有零件尺寸的完整測量？

　　15. 是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規(guī)范或標準？

　　16. 緊急放行是否有權責人員批準？

　　17. 當出現重大事故時，質量部是否有停止生產的權利？質量部開具過《停工生產單》嗎？組織是否制定了不合格品控制的書面程序？

　　18. 對于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進行重新驗證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？

　　19. 對于讓步使用的不合格品如何控制？是否經過顧客同意？

　　20. 當不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現，是否根據其影響采取了適當行動？

　　21. 返工產品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導書和相關人員容易得到嗎？

　　22. 當產品或過程與目前已經被顧客批準的產品或過程不同時，是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可？

　　23. 組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取預防措施的時機與步驟？目前組織采用了哪些預防措施？效果如何？

　　24. 是否制定了預防措施的書面程序？有無規(guī)定采取預防措施的時機與步驟？目前組織采用了哪些預防措施？效果如何？

　　25. 是否對顧客退回產品進行試驗/分析，如何分析？分析之后是否及時報告顧客？退回產品分析的資料是否被保存？

　　26. 產品放行，產品交付和產品交付后的活動是否實施控制？是如何控制的？

　　27. 是否對產品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？

　　28. 對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？

　　29. 是否對產品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？

　　30. 對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？

　　31. 是否對產品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？

　　32. 對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？

　　33. 是否有試產控制計劃和量產控制計劃？如果有設計責任，是否有樣件的控制計劃？這些控制計劃得到很好的執(zhí)行嗎？

　　34. 當出現過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否采用了指定的反應計劃？這些采取的反應計劃效果如何？

　　35. 當有任何的變更影響到產品、過程、測量、運輸、供應來源或變更FEMA時，是否重新評審和更新控制計劃？

　　36. 當顧客要求時，更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準？

　　37. 在控制計劃中規(guī)定的統(tǒng)計技術，組織是否在應用，是如何應用的？